热烈祝贺江苏和创生物科技有限公司江苏省第一类医疗器械生产备案凭证更新，备案号为：苏镇市监械生产备20195003号。

生产产品列表：

1、核酸提取试剂盒，产品备案号：苏镇械,20200025号

2、核酸提取试剂盒，产品备案号：苏镇械,20200092号

3、核酸提取试剂盒（磁珠法），产品备案号：苏镇械备20190064号

4、核酸提取试剂盒（离心柱法），产品备案号：苏镇械备20190065号

5、全自动核酸提取仪，产品备案号：苏镇械备20200188号

6、一次性使用病毒采样管，产品备案号：苏镇械备20200147号

7、一次性使用病毒采样管，产品备案号：苏镇械备20200148号

其中核酸提取试剂盒类均可用于核酸的提取、富集、纯化等步骤，能够快速、高效地从标本中提取、纯化核酸，其处理后的产物可用于临床体外检测使用，操作过程安全、简便。

全自动核酸提取仪是利用特殊处理的磁珠表面可结合核酸分子的特性及机械自动化原理设计、开发的提取、纯化核酸的设备，配套本公司生产的核酸提取试剂盒（磁珠法）使用，大大节省了人力和时间，非常适用于大批量样本核酸的提取和纯化。

和创公司核酸提取试剂盒和全自动核酸提取仪提取后的核酸产物纯度高、稳定性好，可应用于常规科研实验，基因组学研究，传染病监测食品安全等领域。

一次性使用病毒采样管（非灭活型）（产品备案号：苏镇械备20200147号）在Hank’s基础之上，添加了BSA（牛血清白蛋白第五组分）、HEPES等病毒稳定成分，可在较宽的温度范围内维持病毒的活性，降低病毒分解速度，提升病毒分离的阳性率。

一次性使用病毒采样管（灭活型）（产品备案号：苏镇械备20200148号）以Tris-HCl缓冲液为基础，添加胍盐为主要成分的病毒灭活剂，以裂解病毒释放核酸，降低病毒保存的风险。含有Rnase抑制剂，能保护病毒核酸不被降解，从而使后续能通过PCR进行检测。

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江苏和创生物科技有限公司

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