江苏和创生物科技有限公司，成立于2012年5月17日。

2013年8月，公司顺利通过江苏省药监局的审评和验收，9月份取得三类《医疗器械生产企业许可证》（编号：苏食药监械生产许2013-0099号，生产范围：三类6840体外诊断试剂）。

2013年10月，公司成功入选《镇江市“十二五”创新创业领军人才集聚计划》（简称331计划）。

2014年12月，获得《江苏省科技型中小企业》证书。

2015年6月，获得《江苏省民营科技企业》证书，2020年通过复审。

2016年11月获得高新技术企业证书，2019年通过复审。

2018年9月28日，取得了医疗器械注册证，

2019年12月20日取得类医疗器械生产备案凭证的产品为核酸提取试剂盒（磁珠法）、核酸提取试剂盒（离心柱法）。

2020年03月12日取得类医疗器械生产备案凭证的产品增加核酸提取试剂盒（预封装）。

2020年07月10日取得类医疗器械生产备案凭证的产品增加核酸提取仪。

2020年11月02日取得类医疗器械生产备案凭证的产品增加一次性使用病毒采样管（灭活、非灭活）。

2022年，公司搬至镇江市经十五路99号科技产业园发展区中心研发区18号楼。

2022年5月19日，公司获得新医疗器械生产许可证。